正在播放淫亚洲,久久无码精品精品古装毛片,亚洲熟妇av日韩熟妇在线,高清无码一区二区在线观看吞精,国产精品特级毛片一区二区三区,亚洲日本国产乱码va在线观看,91亚洲精品国产自在现线,无码中文日韩Av
技術文章您現在的位置:首頁 > 技術文章 > 生物制藥中為什么冷凍原液不建議使用冰箱

生物制藥中為什么冷凍原液不建議使用冰箱

更新時間:2025-05-29   點擊次數:75次

生物制藥中為什么冷凍原液不建議使用冰箱

 

傳統的超低溫(ULT)冰箱中冷凍原液會導致在一次運行中出現許多不一致的情況——例如,有些瓶的冷凍相對較快,而另一些則相當緩慢——這可能會導致產品質量問題。此外,從環境溫度冷凍物料需要去除大量的熱量,這使制冷系統負擔沉重。傳統的超低溫冰箱不能處理這個過程。這種高應變會導致頻繁維護和/或大大降低使用壽命。

冷凍到-80℃溫度的標準超低溫冰箱被設計用來存儲已經冷凍的材料,幾乎沒有額外的能力。當用于從環境溫度冷凍DS時,它們的冷凍速率隨產品負載(從幾小時到幾天)和批次到批次取決于原液負載而顯著變化。由于缺乏有效的散熱能力,在冷凍循環中長時間的運行(48到72小時)可能會導致制冷系統的損壞。瓶子也以不同的速度冷凍,導致DS質量的變化。

除了傳統的超低溫冰箱冷凍時間長且不固定外,使用傳統的超低溫冰箱冷凍大體積的DS還存在機械可靠性方面的問題。冷凍時間長導致壓縮機在高能量消耗時期連續運行多日,可能導致制冷系統過熱和過早失效。這種故障模式被稱為制冷系統的油浸,導致壓縮機缺乏冷媒冷卻而發生壓縮機故障。

生產PD-1的外資生物制藥公司從設計之初就屏棄冰箱來冷凍原液的方法。在冷凍過程中,冰箱長時間報警(1-3天),這不符合GMP要求;同時冰箱容易壞,一旦損壞,就有一系列的偏差需要解決。不僅需要有一直開機的冰箱的備用方案,而且出故障的時間多少,出問題的時間點,是否對此類風險充分評估,以及驗證等一系列問題。不符合該客戶原液存儲的全球標準。

所以冷凍原液一款提供更快的冷凍速率,更一致的冷凍速率,和更大的機械可靠性的冷凍系統。

Single Use Support 生產的凍融系統能快速冷凍和融化原液,大大縮短了生產工藝所需時間。同時符合新版2025年的《工藝驗證檢查指南》要求定義冷凍時間、冷凍溫度、融化時間和融化溫度等苛刻要求。

 

 


主站蜘蛛池模板: 欧美颜射内射中出口爆在线| 狠狠色狠狠色狠狠五月| 亚洲精品第一区二区三区| 成人自慰女黄网站免费大全| 精品久久久久中文字幕加勒比| 性色a码一区二区三区天美传媒| 亚洲综合色区另类av| 国产精品jk白丝在线播放| 久久国产乱子伦精品免费乳及| 亚洲中文字幕久爱亚洲伊人| 国产成人综合亚洲欧美日韩| 欧美 日韩 亚洲 精品二区| 国产亚洲日韩欧美另类第八页| 午夜无码一区二区三区在线| 最新国内精品自在自线视频| 曰欧一片内射vα在线影院| 狠狠亚洲超碰狼人久久| 国产精品女人呻吟在线观看| 亚洲欧美另类在线图片区| av狠狠色超碰丁香婷婷综合久久 | 国产精品国产三级区别第一集 | 欧洲免费无码视频在线| 国产最新av在线播放不卡| 成人精品视频在线观看不卡| 国产色婷婷亚洲99精品小说| 国产未成女一区二区| 久久精品国产中国久久| 亚洲中文字幕a∨在线| 国产精品自在自线视频| 亚洲自偷自拍另类第1页| 中文字幕制服丝袜第57页| 国产午夜无码福利在线看网站| 国产欧美在线一区二区三| 亚洲综合熟女久久久30p| 国产在线观看免费人成视频| 狠狠色噜噜狠狠狠777米奇888| 久久国内精品自在自线波多野结氏| 精品视频一区二区三区中文字幕| 婷婷婷国产在线视频| 国产亚洲精品久久无码98| 国产性色强伦免费视频|